Академик Гинцбург рассказал о создании индивидуальных мРНК-вакцин против рака. Фото: Александр Черезов/roscongress.org
Александр Гинцбург, директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, представил на ПМЭФ-2025 прогрессивные шаги в развитии мРНК-технологий для онкологии. Эта платформа, прославившаяся вакцинами от COVID-19, теперь открывает путь к созданию лечебных препаратов, индивидуально адаптированных под каждого пациента.
Этап 1: Расшифровка уникального генетического кода опухоли
Для создания персонализированной терапии у пациента забирают пробы опухолевой ткани. Их анализ проводят на уникальной диагностической системе, разработанной в Московском онкологическом институте им. П.А. Герцена.
Система исследует экзом – часть ДНК, кодирующую все белки организма. Ключевая цель – определить гены HLA (Human Leukocyte Antigen), формирующие индивидуальный «иммунный паспорт». Эти гены диктуют, как иммунитет отличает свои клетки от чужих. Знание HLA-профиля пациента позволяет ученым создать вакцину, которая обучит его иммунную систему точно находить и уничтожать раковые клетки.
Комплекс диагностики, включая уникальное ПО, уже передан в Росздравнадзор для регистрации. Академик Гинцбург ожидает одобрения в ближайшие 2-3 недели.
Этап 2: Цифровая трансформация данных в конструктор вакцины
Институт системного программирования им. Иванникова совместно с Центром Гамалеи разрабатывает специальное ПО для обработки генетической информации. Его задача – преобразовать данные в перечень неоантигенов: уникальных белковых «меток», присутствующих исключительно на раковых клетках конкретного пациента. Эти метки станут мишенями для обученного иммунитета.
Программа выполняет комплекс задач: обрабатывает ДНК-данные, выявляет характерные раковые мутации, прогнозирует наиболее иммуногенные пептиды мутировавших белков и формирует оптимальную последовательность из 30-35 неоантигенов для включения в мРНК-вакцину.
Александр Гинцбург подчеркивает уникальность и модульность системы, позволяющей легко ее обновлять без полной пересертификации. Однако ключевой вызов – отсутствие в России единой базы генетических данных онкопациентов. Ее создание, по мнению ученого, критически важно для успешной конкуренции с мировыми лидерами вроде Pfizer и Moderna в сфере онкоиммунотерапии.
Этап 3: Производство персонализированного лекарства
Третий шаг – синтез мРНК на основе отобранных неоантигенов и ее упаковка в эффективную доставляющую оболочку. Для запуска производства мРНК-вакцин против рака в Институте Гамалеи в ноябре прошлого года из резервного фонда правительства выделено 599 миллионов рублей.
Оборудование проходит тестирование, а к концу августа документы на лицензирование будут направлены в Росздравнадзор и Минпромторг. При успешном прохождении всех процедур, первые 30 пациентов с меланомой получат свои персонализированные вакцины уже в конце сентября в институтах Герцена и Блохина.
Параллельно идет работа по локализации производства компонентов мРНК-вакцин внутри страны, что снизит их стоимость (сейчас они импортируются по высоким ценам). Новый цех в Институте Гамалеи сделает инновационное лечение доступнее в рамках высокотехнологичной медицинской помощи.
Этап 4: Гарантия качества и безопасности
Завершающий этап, как отметил Гинцбург, посвящен созданию надежной системы контроля качества выпускаемых персонализированных вакцин.
Источник: www.kp.ru
