Суд снял запрет на производство российского аналога
Арбитражный суд Москвы поддержал компанию «Аксельфарм», отменив ограничения ФАС на выпуск «Осимертиниба» — аналога препарата «Тагриссо» от AstraZeneca. Это решение открывает новые возможности для обеспечения пациентов с раком легких доступным и эффективным лекарством. Объем продаж оригинального средства за четыре месяца 2025 года составил почти 3 млрд рублей, что подчеркивает значимость рынка.
Правовая победа для отечественной фармацевтики
Судья указал, что ФАС некорректно интерпретировала закон о конкуренции: наличие патента не автоматически означает недобросовестные методы. Кроме того, отменено требование о выплате 567 млн рублей в бюджет. В «Аксельфарме» назвали вердикт важным шагом для развития локализованного производства, а в AstraZeneca выразили обеспокоенность, заявив о возможной апелляции.
Экономическая выгода российского препарата
Цена «Осимертиниба» на 50% ниже оригинала, а в марте 2025 года компания объявила о дополнительном снижении стоимости. Это делает терапию доступнее для тысяч пациентов при сохранении терапевтического эффекта. По данным DSM Group, за первые четыре месяца года было продано 1,2 тыс. упаковок аналога против 10,7 тыс. упаковок «Тагриссо».
Поддержка Минздрава и экспертов
Михаил Мурашко, глава Минздрава РФ, ранее отмечал рост числа отечественных онкопрепаратов. Юристы подчеркивают, что решение создает важный прецедент. «ФАС не провела экспертизу производства и не доказала конкуренцию между компаниями», — комментирует Ирина Озолина из бюро «Залесов, Тимофеев, Гусев и партнеры».
История успешных прецедентов
Ранее «Аксельфарм» выиграл схожий спор по «Акситинибу» — аналогу препарата Pfizer «Инлита». Однако в деле «Акрихина» и AstraZeneca по «Фордиглифу» суд частично поддержал запрет ФАС. Это показывает динамичное развитие правоприменительной практики в сфере защиты интеллектуальной собственности.
Перспективы для фармацевтического рынка
Эксперты считают, что устойчивая позиция судов может изменить подход к регулированию дженериков. Виталий Кастальский из «Кастальский и партнеры» отмечает: «Правообладатели часто выбирают ФАС как быстрый инструмент, но суды требуют глубокого анализа». Это создает баланс между инновациями и доступностью лечения.
Источник: www.kommersant.ru
