
Свыше двадцати стран мира проявили активный интерес к российской вакцине «Спутник V», а общий объем заявок на закупку препарата достиг миллиарда доз. Глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев развеял сомнения и ответил на вопросы о безопасности и эффективности отечественной разработки.
Россия стала первой страной, создавшей действенную защиту от коронавируса. Наши ученые разработали уникальную технологию на основе двух аденовирусных векторов человека, не имеющую аналогов в мире.
Для создания вакцины применили инновационный подход с использованием генно-модифицированных вирусов. Они не способны к размножению, но содержат генетический материал оболочки коронавируса. В препарате задействованы два различных аденовирусных вектора — 5-го и 26-го серотипов, что позволяет успешно преодолеть существующий иммунитет к аденовирусам.
Российские специалисты опирались на надежный фундамент — двухвекторная платформа была успешно применена еще в 2015 году в борьбе с лихорадкой Эбола. Благодаря этой технологии удалось победить опасное заболевание за два года.
Клинические испытания продемонстрировали впечатляющие результаты. У добровольцев не выявлено серьезных побочных эффектов, а устойчивый иммунитет сформировался у 100% участников. Примечательно, что уровень антител оказался в полтора раза выше, чем у зарубежных аналогов.
Центр имени Гамалеи убедительно доказал преимущества технологии аденовирусных векторов человека. Использование двух разных векторов обеспечивает максимально эффективный иммунный ответ, тогда как применение одного вектора снижает действенность второй инъекции.
В масштабных пострегистрационных исследованиях «Спутника V» принимают участие более 40 тысяч добровольцев — это существенно превышает количество участников аналогичных зарубежных испытаний. Промежуточные результаты будут представлены уже этой осенью.
Ускоренная регистрация российской вакцины полностью обоснована — платформа аденовирусных векторов человека подтвердила безопасность в ходе 250 исследований за несколько десятилетий. Более 25 тысяч человек по всему миру уже получили вакцины на основе этой технологии.
Успешный опыт России в разработке вакцины признан международным сообществом. США и Великобритания планируют использовать схожий подход к регистрации своих препаратов. Технология аденовирусных векторов применяется ведущими фармацевтическими компаниями, но только российская вакцина использует оба вектора.
Важно отметить, что новые технологии, применяемые зарубежными производителями, не имеют длительной истории использования и не проходили масштабных испытаний. При этом западные компании уже заключают многомиллиардные контракты и стремятся обезопасить себя от возможных юридических последствий.
Россия выступает за открытый диалог и тесное международное сотрудничество в борьбе с пандемией. Мы готовы делиться опытом и технологиями для общей победы над вирусом. Только совместными усилиями, в атмосфере доверия и прозрачности можно достичь главной цели — защитить здоровье людей во всем мире.
Источник: dni.ru






